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技术支撑有力服务保障到位-国际电子游戏

作者:habao 来源: 日期:2021-4-15 14:01:14 人气: 标签:

  在疫情防控工作中,自治区药监局各直属单位党支部,结合工作职责,强化服务意识,发挥党组织战斗堡垒作用与先锋模范作用,认真履行本部门疫情防控工作任务,为服务保障药品医疗器械监管领域疫情防控工作的顺利开展作出了积极贡献。

  自治区食品药品检验所党支部发挥职能作用,积极组织干部做好疫情防控急需药品、医用物资应急检验任务,全力服务疫情防控需要。1月26日下午,接到开展无菌检测的应急检验任务,紧急开展防控医用物资一次性手术服(防护服)的无菌应急检验,助力企业注册检验。应急检验中,所领导、抽样办、业务科、中药室、微生物室等相关技术人员响应紧急检验通知,随时待命,样品从抽样、收样到检验、审核、签发,环环相扣,无缝连接,争取最短时间出具检验报告。经过连续作战,截至2月19日,共派出13人次抽取防控药品12批次,发出中成药检验报告12份,医用口罩2份(7份正在开展检验),一次性防护服(手术衣)2份,洁净厂房(车间)17份,纯化水1份,完成医用口罩成分分析方法的建立,用该法检测评估了5批样品,完成技术分析报告,为企业生产医用相关物资提供技术保障。

  技术人员闻令而动,连续多天开展医疗物资的审核、验收、标准收集、图片收集等工作,协助广西生产、采购及国内外捐赠的医疗物资的收储及管理工作,协调捐赠物资接收、运输入库及分类统计与基本评价,协调落实物资的生产、采购。针对来自国外的捐赠(采购)的医用物资,技术人员查阅文献,下载标准,对标对本。截至2月19日,共完成421条货源信息甄别和分类定性工作,核验医用一次性手套95400只,验收医用和普通口罩105.102万个,防护服12700套,护目镜34758个,医用帽子和鞋套8320件,消杀用品75450件,全力以赴保障医用物资的质量。

  在中心党支部的号召下,全体干部迅速行动,第一时间应急检验通道,全力以赴、争分夺秒做好疫情防控急需医用防护产品检验检测,尽力缩短检验周期,保障疫情防控用械质量安全,满足疫情防控需要。

  1月26日,检测中心接到任务后,迅速统筹安排相关工作,一手抓检验技术支撑,一手抓防护用品能力扩项。检验人员放弃春节休假,坚守岗位,对应急检验产品,采取“早期介入、专人负责、科学检验”的工作原则,对申请注册防控急需医疗器械实行24小时应急检测,力争以最快的速度将产品投入到疫情防控战中。2月4日,该中心通过了广西质量技术评价认证中心组织的专家cma现场评审,取得了口罩、防护服、酒精等防护用品涉及的11个参数、9个标准的检测资质,可检测医用防护口罩、医用外科口罩、防护服、酒精等感控和防护感控用品,提升了我区疫情防控工作中防护用品检测检验能力,可进一步缓解当前防护用品紧缺现状,满足疫情防控期间人民群众用械安全的需要。截止2月20日,中心接收收应急检验203批次,已出检验报告190批次,主要有医用防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用控制、感染快速筛查poct产品和消杀产品等。以高效、准确的检验严把产品质量关,助力疫情防控。

  自治区食品药品审评查验中心党支部强化引领,发挥核心作用,以“守门员”的姿态,快速反应,在疫情防控阻击战中创造了前所未有的“广西审评速度”。

  按照“质量优先、风险可控”的审评原则,广西食品药品审评查验中心于大年三十当天就开通了应急快速审评通道。“企业多一份产品,抗疫一线就多一份保障!”在此的支撑下,支部所有医疗器械检查员、审查员春节假期未曾休息一天,默默奋战在疫情防控产品审批的第一关口。他们主动对接企业深入一线现场调研指导、提前介入对企业申报材料进行初审,在标准不降低的前提下同步开展现场查验和技术审评服务……多种措施齐头并进,加速审评,原本30个工作日完成的现场核查加快到1天完成,60个工作日完成的技术审评加快到2天内完成。中心党支部以时不我待的紧追感,舍我其谁的感,奋力做好疫情防控所需医疗器械审评查验工作,为打赢广西疫情防控阻击战提供坚强的技术支撑。

  自1月24日应急快速审评通道以来,已有10家企业“医用口罩”“一次性使用手术衣”“医用一次性防护服”“一次性医用外科帽”等26个防护医疗器械产品进入快速审评通道,除1个产品企业自主申请延期外,13个产品获得医疗器械注册证和12个产品获得生产许可证,其他12个产品正按照“广西审评速度”快速进行中。

  自治区药品不良反应监测中心党支部正确把握“疫情就是命令,防控就是责任”这一旨,党建引领认真做好药品和医疗器械监测预警工作。春节期间,支部带头做表率,全体叫响“我是,我先值守”的声音,默默坚守岗位,克服人手不足等困难,积极发动群众、凝聚群众、依靠群众,充分发挥药品和医疗器械监测预警技术保障职能,重点关注口罩、一次性防护服和一次性使用手术衣等疫情防控必需的医疗器械、药品、疫苗上市后安全隐患监测,做好疫情防控药品和医疗器械质量安全“守护员”。

  疫情防控期间,科学研判风险,精准监测品种。全区监测处置141条涉及41个品种药品预警信息,审核和评价268份药品监测报告〈药物监测调查表〉133份,化妆品不良反应监测报告10份,1份4价流感疫苗报告;监测处置医疗器械不良事件报告281份(其中严重报告39份),督促2家企业主动报告2份。截至目前,全区无涉及疫情防控相关用药用械不良反应(事件)和疑似聚集性事件报告。

  多名主动请缨,提前结束春节休假,返岗参加自治区局防控指挥部的工作,配合做好审批、检查、督导、宣传等工作。截至2月13日,广西药品不良反应监测中心参与检查、抽检一次性医用口罩、医用防护服医疗器械生产企业14家次,加班加点对1家公司“医用红外额温计”注册生产现场核查,仅用20%时限完成该产品核查注册,为实现广西手持式红外属牛的今年多大线测温仪零的突破争取了时间。

  协同自治区药品监督管理局审评查验中心赴河池对河池欣绿医疗科技有限公司的红外线温度计品种进行注册品种现场核查工作。

  自治区局机关服务中心党支部提高站位,强化责任担当,践行初心,细化防控举措,全力以赴尽职尽责,积极做好自治区局机关疫情防控服务保障工作,确保局机关办公区的安全稳定。

  全面排查人员信息是疫情防控的基础。卢婷香同志主动请缨承担了这项繁琐细致的任务,对局机关和直属单位共415人的情况进行全面深入细致排查,摸清了底数,做到了“全覆盖、无死角、不漏人”。对重点关注的人员,每天还要打电话详细询问身体状况,实时动态掌握他们的健康情况,多的时候一天要打上百个电话。

  疫情突如其来,防控物资成了“稀罕宝贝”。1月26日(大年初二),张铭晖主任顾不上照看生病住院的孩子,就紧急筹措防控物资,想方设法通过多种渠道,筹措了洗手消毒液、乙醇消毒液、84消毒液、棉签、棉球、红外体温针、玻璃体温针、喷壶等物品,为局机关有效防控疫情提供了必要的物资保障。

  机关服务中心秉承“守土有责、守土担责、守土尽责”思想,立足主责主业,严把“三关”,做好疫情防控。一是严把人员、车辆出入关。设置测温点、消毒台和废弃口罩回收外,外部输入和交叉感染。分工合作,轮流值守,战斗在一线,服务在一线,坚守在一线。二是严把消毒灭菌防疫关。对电梯内外、门把手等重点部位擦拭消毒。对电梯间、楼道、食堂等公共部位喷洒消毒。电梯内放置纸巾,防止交叉感染。公务车辆外出归来进行仔细消毒灭菌。加强自然通风和机械通风。机关关服务中心派专人检查各类消毒灭菌和通风工作,确保工作到位不留死角。三是严把食堂就餐关。调整食堂就餐格局,延长供餐时间,采用分时段错峰用餐,避免扎堆和面对面就餐。做好餐厅餐具消毒灭菌。

  车辆是做好疫情防控的重要保障。车队的同志们放弃春节休假,主动承担服务保障任务,坚守岗位,24小时手机开机,随叫随到,出台130余台次,行程1万2千余公里。梁以斌副队长患有糖尿病,但仍出车和值班。车队的同志们默默的“行驶”在疫情防控一线,为打赢疫情防控阻击战提供了有力的保障。

  

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